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公共服务事项目录清单

公共服务事项目录清单

第三类医疗器械经营许可

项目编码 220600-SY-XK-003
项目来源 市级保留
项目名称 第三类医疗器械经营许可
项目子项
主题分类 服务自然人/服务法人
办理依据 《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)第31条、《医疗器械经营监督管理办法》(局令第15号)
受理单位 白山市食品药品监督管理局
承办机构 白山市食品药品监督管理局行政审批科
共同实施部门 白山市工商局
办理时限 3个工作日
服务对象 公民、企业
咨询电话 0439-3241001
监督电话 0439-3290004
收费标准
收费依据
申请材料及附件

企业申请材料目录:

1、营业执照和组织机构代码证复印件;

2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;

3、组织机构与部门设置说明;

4、经营范围、经营方式说明;

5、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议复印件;

6、经营设施、设备目录;

7、经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

8、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明。

基本流程 申请—受理—材料审核—现场核查—领导审批-发放许可
示范文本及常见错误示例
备注